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    水痘減毒活疫苗

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    水痘減毒活疫苗
    【藥品名稱】:水痘減毒活疫苗
    【英文名稱】:Varicella Vaccine, Live
    【漢語拼音】:Shuidou Jiandu Huoyimiao
    【成分和性狀】:本品系用水痘-帶狀皰疹病毒Oka株接種人二倍體細胞,經培養、收獲病毒液,加入適宜穩定劑凍干制成。
    產品詳情
    【核準日期】2007年03月30日
    【修改日期】2008年03月27日
                2009年06月19日
                2010年10月29日
                2010年12月21日
                2011年09月29日
     
    水痘減毒活疫苗說明書
    Directions for Varicella Vaccine,Live
    已知對該疫苗所含任何成分,包括輔料以及硫酸卡那霉素過敏者;患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發作期和發熱者;妊娠期婦女;免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治療者;患腦病、未控制的癲癇和其他進行性神經系統疾病者禁用。
    【藥品名稱】
    通用名稱:水痘減毒活疫苗
    英文名稱:Varicella Vaccine, Live
    漢語拼音:Shuidou Jiandu Huoyimiao
    【成份和性狀】
    本品系用水痘-帶狀皰疹病毒Oka株接種人二倍體細胞,經培養、收獲病毒液,加入適宜穩定劑凍干制成。為乳白色疏松體,復溶后應為澄明液體。
    有效成分:水痘減毒活病毒
    輔料:蔗糖、明膠、谷氨酸鈉、L-精氨酸、尿素、葡萄糖、氯化鈉、人血白蛋白。
    疫苗稀釋劑:滅菌注射用水
    【接種對象】   年齡為12個月齡以上的水痘易感者。全年均宜接種。
    【作用與用途】   本疫苗免疫接種后,可刺激機體產生抗水痘-帶狀皰疹病毒的免疫力,用于預防水痘。
    【規    格】 復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含水痘活病毒應不低于3.3LgPFU。
    【免疫程序和劑量】 
    (1)按標示量加入所附滅菌注射用水,待疫苗復溶并搖勻后使用。
    (2)于上臂外側三角肌下緣附著處皮下注射0.5ml。
    【不良反應】
    常見的不良反應
    ⑴ 一般接種疫苗后24小時內,在注射部位可出現疼痛和觸痛,多數情況下于2~3天內自行消失。
    ⑵ 一般接種疫苗后1~2周內,可能出現一過性發熱反應。其中大多數為輕度發熱反應,一般持續1~2天后可自行緩解,不需處理,必要時適當休息,多喝水,注意保暖,防止繼發感染;對于中度發熱反應或發熱時間超過48小時者,可采用物理方法或藥物進行對癥處理。
    ⑶ 一般接種疫苗后6~12天內,少數兒童可能出現一過性皮疹,一般不超過2天可自行緩解,通常不需特殊處理,必要時可對癥治療。
    罕見不良反應
    重度發熱反應:應采用物理方法及藥物對癥處理,以防高熱驚厥。
    極罕見不良反應
    ⑴ 過敏性皮疹:一般接種疫苗后72小時內出現蕁麻疹,出現反應時,應及時就診,給予抗過敏治療。
    ⑵ 過敏性休克:一般注射疫苗后1小時內發生。應及時注射腎上腺素等搶救措施進行治療。
    ⑶ 過敏性紫癜:出現過敏性紫癜反應時應及時就診,應用皮質固醇類藥物給予抗過敏治療,治療不當或不及時有可能并發紫癜性腎炎。
    ⑷ 血小板減少性紫癜。
    【禁忌】
    ⑴ 已知對該疫苗所含任何成分,包括輔料以及硫酸卡那霉素過敏者。
    ⑵ 患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發作期和發熱者。
    ⑶ 妊娠期婦女。
    ⑷ 免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治療者。
    ⑸ 患腦病、未控制的癲癇和其他進行性神經系統疾病者。
    【注意事項】
    ⑴ 以下情況者慎用:家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質者、哺乳期婦女。
    ⑵ 開啟疫苗瓶和注射時,切勿使消毒劑接觸疫苗。
    ⑶ 疫苗瓶有裂紋、標簽不清或失效者、疫苗復溶后出現渾濁等外觀異常者均不得使用。
    ⑷ 疫苗瓶開啟后應立即使用,如需放置,應置2~8℃,并于30分鐘內用完,剩余均應廢棄。
    ⑸ 應備有腎上腺素等藥物,以備偶有發生嚴重過敏反應時急救用。接受注射者在注射后應在現場觀察至少30分鐘。
    ⑹ 注射免疫球蛋白者應至少間隔3個月以上接種本疫苗,以免影響免疫效果。
    ⑺ 使用其他減毒活疫苗與接種本疫苗應至少間隔1個月;但本疫苗與麻疹、風疹和腮腺炎減毒活疫苗可同時接種。
    ⑻ 本品為減毒活疫苗,不推薦在該疾病流行季節使用。
    ⑼ 育齡婦女注射本疫苗后應至少避孕3個月。
    【貯    藏】于2-8℃避光保存和運輸。
    【包    裝】西林瓶。每盒含疫苗和稀釋用滅菌注射用水各1支。
    【有 效 期】24個月。
    【執行標準】《水痘減毒活疫苗注冊標準》WS4-(ZB-039)-2010
    【批準文號】國藥準字S20000051
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